For Korea Patients

본 웹사이트는 팍스로비드 TM를 처방받은 환자 및 보호자를 위해 제품정보 제공 목적으로 개설 되었습니다.

귀하께서는 본 의약품을 처방받은 환자이거나 보호자인가요?

        예               아니오     

제품설명서

환자용 제품설명서
보건의료전문가용 웹사이트

Menu

용법·용량부작용자주 묻는 질문참고자료
팍스로비드 긴급 사용 승인

팍스로비드TM는 PCR 검사 등을 통해 코로나 바이러스 감염증-19가 확진된 환자로서, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 및 소아(12세 이상이고 체중 40kg 이상) 환자의 치료를 위해 한국 식품의약품안전처에서 긴급사용승인한 품목으로서, 한국에서 의약품 품목 허가되지 않았습니다.

이 설명서에는 귀하가 복용했거나 복용하게 될 수 있는 팍스로비드TM의 위해성과 유익성을 이해하는 데 도움이 되는 정보가 수록되어 있습니다.

팍스로비드TM 복용에 관한 사항이나 다른 궁금한 점이 있다면 보건의료전문가와 상의하십시오. 의료전문가와의 상의를 통해 팍스로비드TM를 복용하거나 복용을 중단할 수 있습니다.

환자용 제품설명서 용법·용량
사용기한

사용기한
​​​​​​

제품 사용기한은 상자와 개별 블리스터에 명시되어 있습니다.

COVID​​​​​​​코로나바이러스감염증-19 (코로나19, COVID-19)란?

코로나19는 코로나바이러스로 불리는 바이러스에 의해 발생합니다. 바이러스를 보유한 다른 사람과의 밀접한 접촉을 통해 코로나19에 감염될 수 있습니다. 

코로나19 질환은 매우 약한 경증에서부터(무증상 보고 포함) 중증(사망을 초래하는 질환 포함)에 이르기까지 다양하게 나타났습니다. 지금까지의 정보는 대부분의 코로나19 질환이 경증임을 시사하지만, 중대한 질환이 발생할 수 있으며 다른 의학적 상태 일부를 악화시킬 수도 있습니다. 예를 들면, 심장질환, 폐질환 및 당뇨병과 같은 중증, 장기간 지속되는(만성) 의학적 상태가 있는 모든 연령대의 사람과 고령자는 코로나19로 입원하게 될 위험성이 더 높을 것으로 보입니다. 

Information Icon​​​​​​​팍스로비드​​​​​​​란?

화이자의 팍스로비드TM (PF-07321332 (nirmatrevir(니르마트렐비르)) 및 ritonavir(리토나비르)) (“팍스로비드TM” 혹은 “PF-07321332/ritonavir”)는 중증 급성 호흡기증후군 코로나바이러스2(SARS-CoV-2) 바이러스 PCR 검사 등을 통해 코로나 바이러스 감염증-19 가 확진 된 환자로서, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 및 소아(12 세 이상이고 체중 40kg 이상) 환자의 치료를 위해 「공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제12조제1항 및 같은 법 시행규칙 제13조제2항에 따라 식품의약품안전처의 긴급사용승인(EUA)을 받은 제품입니다. 이 제품의 긴급사용승인(EUA)은 코로나 19 대유행 종료, 국민 건강에 중대한 피해 발생 등을 이유로 식품의약품안전처장이 별도의 조치가 있기 전까지 유효합니다. 긴급사용승인(EUA)은 약사법 제42조제1항에 따른 품목 허가는 아닙니다.

​​​​​​​팍스로비드​​ ​​​​​치료의 적합한 대상일까요?

식품의약품안전처는 PCR 검사 등을 통해 코로나 바이러스 감염증-19가 확진된 환자로서, 중증으로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 및 소아(12세 이상이고 체중 40kg 이상) 환자의 치료 를 위해 팍스로비드​​​​​​​TM의 긴급 사용을 허용했습니다.

코로나19에 대한 추가 정보는 보건복지부 웹사이트를 참조하십시오.
http://ncov.mohw.go.kr/

​​​​​​​코로나19에 대해 양성반응을 보이면 가능한 한 빨리 보건의료전문가와 상담하십시오. 보건의료전문가는 귀하에게 필요한 치료 선택과 함께 팍스로비드 치료가 적절한 지 안내할 수 있습니다.

추가 정보용법·용량

이 약을 언제 어떻게 복용하는지 알아보십시오.

자세히 알아보기

부작용

중요 부작용에 대해 알아보십시오.

자세히 알아보기
자주 묻는 질문
자주 묻는 질문을 확인해 보세요
자세히 알아보기
정제가 정품인지 확인하는 방법

팍스로비드TM는 면허가 있는 보건의료전문가가 처방하고 정부가 승인한 약국 또는 의료 시설에서 공급해야 합니다.

한국화이자제약㈜의 정품 팍스로비드TM는 제품용기에 "Pfizer" 사명이 기재되어 있으며 5개의 알루미늄 블리스터에 포장됩니다. 개별 복용량으로 판매되지 않습니다. 팍스로비드TM는 직사각형의 상자에 포장됩니다. 상자는 무광 마감 처리 되어 있으며, 그 위에 전체적으로 바탕과 대비되게 "Pfizer" 사명과 로고가 반복되는 무색 광택 패턴 코팅이 되어 있습니다.

팍스로비드​​​​​​​TM는 아침 및 저녁 5일 복용치 경구 치료 요법을 위한 정제로 구성됩니다.

정품의 정제인지 확인하기 위해 정제의 양쪽 면에 기재된 특정 식별표시를 확인하십시오.

정제

낱알식별표시

니르마트렐비르정

앞면: 3CL I 뒷면: PFE

리토나비르정,
AbbVie 제조

앞면: iconNK | 뒷면: 표시 없음

리토나비르정,
Hetero 제조

앞면: H I 뒷면: R9

화이자는 환자의 안전을 위해 최선을 다하고 있으며, 접근 및 복용법을 포함하여 임상 연구중 의약품인 팍스로비드TM에 대해 사람들이 정보를 얻을 수 있도록 합니다. 화이자는 환자를 보호하기 위해 위험할 수 있고, 심각하고, 생명을 위협하는 피해로 이어질 수 있는 불법 팍스로비드TM의 사기 행각을 적극적으로 모니터링합니다.

수령한 제품이 위조품일 수 있다고 의심되는 경우 한국화이자제약
㈜​​​​​​​ 품질관리팀, 02-317-2114 (제품 품질 및 품질 결함 문의 3번 선택)로 전화하십시오.

For More Information

제품관련 의학정보 문의는 화이자 의학정보실,
02-317-2114 (제품학술정보문의 1번 선택)로 전화하십시오. 

Reference: 팍스로비드TM 긴급사용승인 환자 및 보호자용 제품설명서, 최종 긴급사용승인일: 2022년 08월 26일 

​​​​​​​이 사이트에서 논의된 제품은 국가마다 다른 허가(승인)사항을 따를 수 있습니다. 제공된 정보는 교육 목적으로만 제공되며 보건의료전문가와의 상담을 대체하기 위한 것이 아닙니다.

Copyright © 2022 Pfizer Inc. All rights reserved. PP-PAX-KOR-0022-01Sep2024